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食药监关停生化药品黑厂并立案调查-【新闻】

发布时间:2021-04-05 19:07:20 阅读: 来源:MP3厂家

食药监关停生化药品黑厂 并立案调查

北京晨报讯(记者 彭小菲)昨天,国家食药监总局召开媒体通气会,通报了对武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液而遭停产整顿的调查结果。

据了解,小牛血去蛋白提取物注射液属于一种有助于改善脑功能的生化药品,多用于神经内科病患使用。而生化药品原料多来源于动物组织,成分复杂,因此生产工艺及质量控制要求高,注射剂属高风险产品,必须严格按照批准的工艺生产。

经查,武汉华龙生物制药有限公司不仅未按药品标准、违反相关法律规定外购中间产品生产小牛血去蛋白提取物注射液,并且伪造了生产记录。据了解,该企业中间产品小牛血浓缩液均购自于沈阳市于洪区一处环境恶劣的牛杂经销处。目前,湖北省局已责令武汉华龙公司全面停产整顿,收回其《药品GMP证书》,并立案调查。

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